:责令停售！复星医药子公司检出16.5万不合格药品_

来源：东方财富网

原标题：责令停售！复星医药子公司检出16.5万不合格药品

10月28日，复星医药发布公告称，旗下子公司苏州二叶制药有限公司生产的1批次注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(规格：2.25g)不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

此前，国家药监局于10月23日公布83批次药品不符合规定的通告，其中就包括了苏州二叶制药有限公司的问题产品。

加密交易所Kraken将于明年1月底停止日本地区业务:金色财经报道，据日经新闻：加密交易所Kraken已决定自2023年1月31日起停止在日本的业务，并从日本金融厅注销注册。[2022/12/28 22:12:08]

复星医药的公告指出，该批次产品共计16.5万支已全部销售，实现销售收入人民币176万元。苏二叶获抽检结果后，已及时通知经销企业、使用单位停止该批次产品的销售和使用，并及时启动了问题批次产品的召回程序。

截止本公告日，市场留存的该批次产品共计5.2万支已被召回，同时根据对该批次产品已使用的监测，未收到相关不良反应。

Offchain Labs发布Arbitrum Nitro白皮书:8月26日消息，据官方消息，以太坊扩容解决方案Arbitrum开发商Offchain Labs发布Arbitrum Nitro白皮书，并将其定义为第二代Layer2区块链协议。据称，Arbitrum Nitro与之前的Rollups技术相比，将提供更高容量、更快的终局性以及更有效的争议解决方案（disputeresolution）。

此前报道，ArbitrumOne主网将于8月31日迁移到Nitro。[2022/8/26 12:50:47]

据资料显示，注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠属于广谱抗生素。北京某三甲医院副主任药师向健识局表示，该药物即使出现含量不合格的现象，最坏的可能是没有治疗效果，也不会出现临床安全问题，因此广大的消费者基本可以放心。

USC Athletics与加密平台 iTrustCapital 达成合作:金色财经报道，USC Athletics 和iTrustCapital 建立合作伙伴关系，使 iTrustCapital 成为USC Trojans的官方加密平台。

作为此次赞助的一部分，iTrustCapital 将通过横幅、现场活动和足球和篮球赛季的额外广告来加强影响力。此外，标志性的洛杉矶纪念体育馆（南加州大学橄榄球队的主场）和举办特洛伊主场篮球赛的盖伦中心将在标志性的洛杉矶纪念体育馆及其周围展示定制标志。iTrustCapital 将在整个足球和篮球赛季的许多活动之前和之后举办以球迷为中心的特别活动和促销活动。（prnewswire）[2022/8/13 12:22:38]

随着国家一致性评价不断推进，药品审评标准稳步提升，这对于企业而言，在药品质量上会更加严格，只有全面提高药品质量的生产工艺，才能从源头控制药品质量安全。

Bitfinex CTO：Bitfinex匹配引擎正在更新:8月1日消息，Bitfinex CTO Paolo Ardoino在社交媒体称，Bitfinex的匹配引擎正在更新。Bitfinex匹配引擎更新后，消息减少了66%（更多地重用相同的数据流）、可交易的余额计算加速（3倍）、显著减少了内存使用、增加多播覆盖率。[2022/8/1 2:51:17]

因设备故障导致问题药品，监管部门已责令停售

苏州二叶主要从事抗生素类药品的生产与销售，而复星医药子公司上海复星医药产业发展有限公司持有其65%的股权。

根据复星医药的《公告》显示，苏州二叶对该批次产品生产全过程从“人、机、料、法、环”全方位进行了细致调查，确认该批次产品不合格系因混合设备的底阀出现偶发故障，致该批次少量产品中占比较小的“他唑巴坦钠”含量偏低，并未影响其他批次。

目前来看，该问题批次产品对复星医药的正常生产经营未造成实质性影响。复星医药公司表示，问题批次产品所涉品种“注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(规格：2.25g)”的销售收入占本集团整体营业收入比重较小，对本集团的正常生产经营未造成实质性影响。

事实上，除复星医药之外，此次必康制药新沂集团控股有限公司、天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司、江西广炅中药饮片有限公司、江西药都堂中药饮片有限公司等68家企业生产的83批次药品不符合规定。

国家药监局要求，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

同时，相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内，完成对相关企业或单位的调查处理并公开结果。

飞检已步入常态化，引导行业优胜略汰

事实上，药品质量检测已成为监管部门最为关注的焦点之一。

2016年9月，《药品医疗器械飞行检查办法》实施以来，飞行检查的常态化趋势逐渐明显。随后，原国家食药监总局(CFDA)发布“史上最严”的《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，让医药行业大检查风暴席卷全国。

近年来，全国食药监系统逐年加大飞行检查力度。据《2017年度药品检查报告》显示，CFDA组织开展药品注册生产现场检查、仿制药一致性评价现场检查、药品GMP跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查、流通检查及国际观察检查共计751项，相较于2016年，增长率高达74%。

尽管药品飞行检查的增长率仅为46%，但是其中对中药和生物制剂的飞行检查重视度上升。其中，共有21家药品生产检查不通过，占比约54%。

不可否认的是，部分药企业现如今仍存在侥幸心理，负责人法律意识淡薄、个人诚信缺失，CFDA希望通过飞行检查常态化，引导行业优胜劣汰、转型升级。

业内普遍认为，随着国家药品质量监管的提高，这无疑将促使监管部门步入飞行检查的日常监管模式。“可以预见，飞行检查将成为医药行业常规化的监管措施，药企深层次优胜劣汰的激烈市场竞争将拉开序幕。”

(责任编辑：DF078)

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