CLC:施贵宝O药连遭重创，适应症被撤销及临床被勒令暂停6个月_CTL价格

国产F4PD-1全部进入医保，O药和K药也加大了赠药力度，PD-1产品竞争格局陷入到价格之争。在白热化竞争阶段，O药连遭重创，祸不单行。

——假章风波，施贵宝遭处罚——

近日，施贵宝因为临床合作公司爱恩康旗下的一名员工，为加速推进美施贵宝委托其管理的项目，伪造了伦理审查机构的公章，违法用于向中国人类遗传资源管理办公室获取行政许可，最终因犯伪造事业单位印章罪被判处有期徒刑二年，缓刑二年，并处罚金人民币5000元。对施贵宝的处罚为：停止受理施贵宝涉及我国人类遗传资源国际合作活动申请六个月。

Celestia：Quantum Gravity Bridge初期版本已上线Blockspace Race测试网:5月12日消息，模块化区块链网络Celestia发推表示，Quantum Gravity Bridge的初期版本已于本周在Blockspace Race测试网上线，相应的合约已部署在以太坊Sepolia测试网上。

Quantum Gravity Bridge是一个从Celestia到以太坊的数据可用性（DA）桥接。Celestia使用Celestium作为可扩展的链下数据可用性 （DA） 解决方案为以太坊Rollup团队提供服务。[2023/5/12 14:59:10]

社交NFT市场NFT.com发布公测版，初始测试期间不收取交易费用:金色财经报道，社交 NFT 市场 NFT.com 发布公测版，初始测试期间不收取交易费用。 NFT.com 称其引入了以 NFT 表示社交资料的概念，称为NFT Profile，还包含支持购买和销售 NFT 的市场，并支持通过其他 NFT 聚合器交易 NFT。NFT.com 表示此前封闭测试版本已积累了超过 9000 个创建的 NFT 配置文件和 970 万个 NFT。[2023/2/16 12:11:52]

6个月的临床试验进度，对于当下PD-1激烈的适应症之争，可谓是雪上加霜。这是O药在适应症被撤销之后的又一打击。

俄罗斯将数字卢布集成到银行应用程序中:金色财经报道，VTB银行已成为第一家将数字卢布添加到其移动应用程序的俄罗斯银行。该集成目前正在使用为法人实体设置的帐户进行测试。选定的客户将在未来几个月内获得访问权限，并将能够参加试验。该银行的新闻服务部门宣布，一些客户将被允许在 2023 年使用数字卢布进行测试交易。

该银行还展示了根据俄罗斯现行法律使用数字卢布向发行人购买数字金融资产或Coin和Token的功能。它也将在明年提供给客户。该银行还准备推出一项兑换功能，到 2024 年将允许在数字卢布和普通电子货币之间进行兑换。[2022/11/13 12:57:08]

——适应症被撤销——

12/30，百时美施贵宝披露，经与FDA协商，决定撤销Opdivo在美国的小细胞肺癌适应症批准。该PD-1免疫检查点抑制剂曾在2018年获得加速批准，用于治疗在接受铂类化疗和至少一种其他线治疗后疾病进展的SCLC患者。

该授权是基于对晚期或转移性实体瘤患者进行的I/II期CheckMate-032试验的替代终点，无论PD-L1表达如何，12%的SCLC患者对Opdivo的治疗有反应，12名患者有PR，1名受试者CR。

然而，随后在不同治疗环境下的确证性研究未能达到其主要终点。在针对铂类化疗后复发的SCLC患者的III期CheckMate-331试验中，Opdivo与当前标准治疗相比未能显著延长总生存期。同时，在针对一线铂类化疗后未出现疾病进展的广泛期SCLC患者的CheckMate-451研究中，百时美施贵宝联合CTLA-4抑制剂Yervoy的治疗与安慰剂相比，未能显著延长OS。

——PD-1之争，医保后再起波澜——

此次的医保谈判，对外企来说，压力山大。罗氏和az的PD-L1没有在业绩的压力下选择降价进医保，也意味着市场将进一步被PD-1蚕食。加上信达，国产4家PD-1产品全部进入医保，恒瑞更是适应症都获批进医保，成为大赢家。O药和K药及信达，面对新进医保产品的降价幅度的冲击，纷纷开始加大赠药力度，整体PD-1价格杀底到4万/年以内，后期比拼的就是各个企业的产能及成本，适应症多少，而在此关口，O药接连遭受打击，实在是雪上加霜。

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