PAR:恒瑞医药大丰收！2款黑马新药同日获批上市，今年已上市19款_ARP

11月12日，中国国家药监局公示一批药品批准证明文件，其中Billions项目组2款药品的上市申请获批准：其20亿级重磅药品注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第3项适应症获批；子公司盛迪医药的他氟前列素滴眼液也顺利获批上市，成为该产品首仿。

至此，今年恒瑞医药已有19款药品/新适应症的上市申请获批准，其中有6款仿制药斩获首仿。

Coinbase：为了进一步加快采用速度，行业需要简化投资概念，提高可及性:金色财经报道，Coinbase Institutional发推称，机构一直在加速采用数字资产，特别是与他们开始使用衍生品所花费的时间相比，为了进一步加快采用速度，行业需要简化投资概念，提高可及性，并将技术更好地集成到现有系统中。不同国家监管特殊资产类别的方式一直存在差异。但是，国家与国家之间的差异从来没有像今天的加密货币那样大。

此外，BTC 和 ETH 上周都在今年最窄的区间内交易，并且实现了各自的 30 天波动率均降至 36% 左右。在宏观方面，我们的研究团队认为，在市场关注债务上限的同时，美国银行体系的动荡更值得关注。我们的交易团队认为，如果美国在没有就提高债务上限达成协议的情况下接近违约边缘，BTC 可能会突破其交易区间。[2023/5/25 10:38:24]

图片来源：NMPA官网

马斯克回应推特员工大量离职：我不太担心，最优秀的人会留下来:11月19日消息，对于最后通牒之后推特员工的大量离职，马斯克最新表示，他并不太担心员工成群结队地离开公司，因为公司保留了“最优秀的员工”。（老板联播）[2022/11/20 22:07:54]

20亿级麻醉镇痛药，解锁新适应症

据公开资料，本次获批的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑适应症可能为全身麻醉或支气管镜诊疗镇静。瑞倍宁最早于2019年底上市，用于胃镜检查镇静；2020年6月24日，再获批新适应症，用于结肠镜诊疗镇静。

手术麻醉镇痛类产品是恒瑞医药主要营收来源之一。目前主要品种有七氟烷、右美托咪定和苯磺酸顺阿曲库铵。相关数据券商预计未来甲苯磺酸瑞马唑仑销售峰值将达到20亿人民币。

最新法庭文件称Celsius自2019年开始就已资不抵债:9月8日消息，佛蒙特州助理总法律顾问Ethan McLaughlin已要求纽约南区美国破产法院法院获得更广泛的权力来调查Celsius，他已经向该法院提交了法庭文件，其中称Celsius涉嫌人为抬高其CEL Token价格，将其在CEL的净头寸增加数亿美元，从而夸大了该公司在资产负债表和财务报表上的CEL Token持有量。

McLaughlin表示，“至少自2019年2月28日以来，Celsius的负债已超过其资产，这些做法可能让Celsius内部人士致富，但牺牲了散户投资者的利益”。Celsius缺乏足够的资产来偿还其债务，尤其是在2022年5月2日至5月22日期间产生约4.54亿美元的未实现亏损。根据法庭文件，包括佛蒙特州在内的40多个州监管机构已对Celsius展开调查。（Decrypt）[2022/9/8 13:15:56]

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑销售情况

企业级元宇宙软硬件服务提供商Varjo完成4000万美元D轮融资:金色财经报道，企业级元宇宙软硬件服务提供商Varjo宣布完成4000万美元D轮融资，EQT Ventures、Atomico、沃尔沃汽车技术基金、Lifeline Ventures 以及芬兰政府风险投资和私募股权基金 Tesi、以及瑞士金融和银行业巨头Mirabaud 和富士康参投，该公司首席执行官 Timo Toikkanen 在接受采访时透露目前富士康正在帮助制造其设备。Varjo为工业和其他企业应用程序的“专业级”虚拟和增强现实构建硬件和集成软件，今年年初推出了软件应用程序和工具平台Varjo Reality Cloud，其客户包括洛克希德马丁、波音、阿斯顿马丁、起亚等财富 100 强企业。（TechCrunch）[2022/9/6 13:12:18]

根据药融云全国医院销售数据显示，恒瑞医药的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑上市后销售额一路高歌，2020年销售额超2600万元，2021H1销售额超6千万，已是去年总销售额的2.4倍，同比增长1822%！市场前景一片大好。

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临床急需青光眼药品获首仿，H1销售暴涨445%

恒瑞医药此次获批上市的他氟前列素滴眼液原研厂家为日本参天制药，为前列腺素类似物，是一种选择性FP前列腺素类受体激动剂，可通过增加葡萄膜巩膜途径房水流出量来降低眼内压。

他氟前列素滴眼液最早于2015年获批在中国上市，近年来销售额成倍增长，今年上半年已有2500万+的院内销售额进账，远超去年总额，同比增长445%，市场潜力十足。作为该品种的首仿厂家，恒瑞医药或将快速挤占原研份额，在青光眼市场中拥有一席之地。

他氟前列素滴眼液历年院内销售情况

图片来源：药融云全国医院销售数据库

据悉，恒瑞医药的他氟前列素滴眼液于2020年1月在中国递交上市申请并获得受理，随后该申请以“临床急需、市场短缺的药品”为由被CDE纳入优先审评，用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。

年入19款，7款仿制斩获首家

据药融云统计，今年恒瑞医药共有19个品种递交的上市申请获批准。其中，他氟前列素滴眼液、吸入用七氟烷、罂粟乙碘油注射液、阿齐沙坦片、麦考酚钠肠溶片、托伐普坦片和盐酸右美托咪定氯化钠注射液为首家过评。

恒瑞医药今年新获批上市药品

数据来源：药融云中国药品审评数据库；一致性评价数据库

普瑞巴林缓释片以2.2类新药递交申请，最终按原化学药品5类获批。其原研由辉瑞开发，是全球最畅销的止痛药之一，恒瑞医药获批的是该药物的首款国产缓释剂型。

氟唑帕利胶囊是国内药企自主研发的首个PARP抑制剂，与2020年12月获批上市，用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌患者。今年6月获批新适应症，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

贝伐珠单抗原研由由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发，2020年全球销售额超50亿美元。恒瑞医药于2020年4月递交上市申请；今年6月获批生产，用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌；9月获批用于用于复发性胶质母细胞瘤患者的治疗。

海曲泊帕乙醇胺片是恒瑞医药自主研发的口服小分子非肽类促血小板生成素受体激动剂。同类产品艾曲泊帕是葛兰素史克公司研发的非肽类TPO-R激动剂。

注射用卡瑞利珠单抗今年5月、6月分别获批新适应症：用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗；联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

甲磺酸阿帕替尼是恒瑞医药创新研发的小分子靶向药物，2014年获批上市。于今年1月获批新增适应症，单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。

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