BTK:产品出海进行时！百济神州版图再扩展，最佳BTK抑制剂泽布替尼剑指千亿市场_ALPINE币PIN价格

来源：金融界上市公司研究院

作者：天利

　　11月17日，百济神州发布公告称于近日获悉，欧盟委员会已授予百悦泽上市许可，批准其用于治疗初治或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病成人患者。此项批准适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛和挪威。

　　凭借适应症的逐步拓展以及超越同类王牌品种伊布替尼的卓越疗效，百济神州泽布替尼2022年上半年实现全球销售额15.14亿元人民币，同比增长262.9％。同时，在伊布替尼暴露出安全隐患后，泽布替尼有望追赶甚至超越伊布替尼的市场份额，成为BTK抑制剂领域的又一王牌品种。

　　同类最优BTK小分子抑制剂一个月内两适应症在欧盟获批

　　百悦泽为百济神州自主研发的潜在同类最优的第二代BTK小分子抑制剂，具有已获证实的临床疗效和安全性，同时也是是首款获美国FDA批准和突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药。

江诗丹顿：2021年底所有产品都配备区块链数字证书:瑞士奢侈品集团 Richemont（历峰集团）旗下奢侈腕表品牌 Vacheron Constantin（江诗丹顿）宣布，到2021年底，旗下所有系列产品都将配备基于区块链技术的数字认证证书。早在去年五月，江诗丹顿品牌就成为历峰集团旗下区块链认证流程的首个试点品牌，并选择将其古董腕表 Les Collectionneurs 系列作为首批测试对象。值得一提的是，除江诗丹顿外，瑞士钟表品牌 Breitling（百年灵）也在使用区块链认证技术，据悉2020年10月13日之后Breitling品牌生产的所有手表都将包含一个基于区块链技术的数字护照。[2020/11/30 22:34:29]

　　CLL是一种进展缓慢、危及生命且无法治愈的成人癌症，是原发于骨髓的异常B淋巴细胞蓄积于外周血、骨髓和淋巴组织的一种成熟B细胞恶性肿瘤。在西方国家作为白血病最常见的类型之一，CLL约占白血病新发病例的四分之一。

阿里巴巴与宿州市政府将通过区块链等推动农产品供应链产销协同:9月4日下午，宿州-阿里巴巴数字农业产业带发布仪式在安徽省合肥市举行。宿州市政府与阿里巴巴集团共同发布“宿州-阿里数字农业产业带”，未来双方将依托宿州农业产业优势和阿里巴巴数字化优势，建立“产-供-销”数字新基地，共同推动宿州农业完成数字化转型。阿里巴巴集团副总裁库伟表示，依托阿里云数字技术支撑，双方着力将宿州打造成长三角首个数字农业产业带，通过物联网，云计算技术实现农业数字化生产；通过大数据、区块链及智能决策推动农产品供应链产销协同，从而助力宿州农业产业数字化转型升级；通过数字农业产业带的打造，帮助宿州优质安全的农产品更快速地走出安徽，走向长三角，成为宿州城市的新名片。（人民网）[2020/9/5]

　　本次新适应症在欧盟获批，意味着百济神州全球化进程再度取得阶段性成果。对患者而言，百悦泽的获批也为欧盟地区的CLL患者带来新的治疗选择，有助于进一步提升该药物的可及性。

Messari前主管：尝试DeFi产品的话，建议从顶级DEX或贷款平台开始:Messari前主管、股票及加密货币交易员Qiao Wang发推称：“过去几个月我一直沉浸在DeFi中。不只是交易垃圾币，而是实际使用几十种产品。用户体验可以用两个词来描述：自由和控制。安全负担被传递给用户，但这是完全值得的。虽然很糟但它无疑是未来。DeFi的用户体验让我想起第一次使用BTC的时候。更不用说，如果你有足够的经验来管理加密货币安全，它的攻击面应该比银行帐户小。很明显，现在不是每个人都能做到，但我认为经过一两代人就会做得更好。我也被问及都尝试了哪些DeFi产品，我认为你经常听到的大多数顶级项目都值得一试。我与其中的大多数都有经济利益，所以我觉得指名道姓很不好。但或许可以从顶级的DEX或贷款平台开始。”[2020/7/23]

　　此前，百悦泽已于今年11月2日获欧盟委员会批准，用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤成人患者。

动态 | 社区成员爆料：币安或将推出加密货币金融理财产品:据真本聪社区成员爆料，币安或推出理财产品，理财产品测试界面泄露，从测试界面中看出目前拟推出 USDT 年化 10% 和 BTC 年化 7.2% 产品，具体推出产品设计仍等待进一步确认。[2019/8/22]

　　在国内，百悦泽共有三项已获批的适应症纳入国家医保目录，覆盖既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症患者。

　　公告显示，本次EC的批准基于两项3期临床试验的积极结果。这两项试验为在既往未经治疗的CLL患者中开展的SEQUOIA试验和在R/RCLL患者中开展的ALPINE试验。在这两项试验中，无论是与苯达莫司汀联合利妥昔单抗相比用于一线CLL治疗，还是与伊布替尼相比用于R/RCLL治疗，百悦泽均呈现优效性。

　　百悦泽也是唯一经独立评审委员会评估在R/RCLL中对比伊布替尼获得优效性的BTK抑制剂，总缓解率分别为80.4％和72.9％，这些也都再度印证了泽布替尼成为全球“同类最佳”BTK抑制剂这一观点。

　　千亿赛道！泽布替尼PK伊布替尼

　　根据弗若斯特沙利文分析，2020年达到72亿美元。预计在未来，这一市场将持续扩大，市场规模以22.7％的复合年增长率在2025年达到200亿美元，并持续以5.5％的复合年增长率扩大到2030年的261亿美元。

　　在中国，自首个BTK抑制剂2017年在中国获批后，中国BTK抑制剂市场迅速增长，于2020年增长到人民币13亿元，弗若斯特沙利文预计中国BTK抑制剂将以58.6％的复合年增长率于2025年增长到人民币131亿元，在2030年，这一市场将扩大到人民币225亿元。

资料来源：弗若斯特沙利文金融界上市公司研究院

　　资料显示，伊布替尼是美国FDA批准的首个口服BTK抑制剂，为肿瘤患者常见用药，主要用于治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、巨球蛋白血症等多种适应症。

　　2019年伊布替尼销售额为80.85亿美元，超过利妥昔单抗占据白血病市场的榜首地位。近几年，伊布替尼年销售额更是进入全球畅销药物前十，是一款十分重要的小分子药物。

资料来源：《Thetop20drugsbyworldwidesalesin2021》

　　目前，全球共有5款BTK抑制剂获批上市，分别为伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼、tirabrutinib和奥布替尼，其中伊布替尼2021年销售额占据了全球BTK抑制剂领域接近75％的市场份额。

　　但今年以来，欧洲药品管理局和美国食品药物管理局先后警示伊布替尼的心血管风险，伊布替尼的销售额呈下滑趋势，第三季度的销售额同比下降14.6％。

　　而据国际最新循证医学证据修订更新的美国国立综合癌症网络CLL/SLL诊疗指南显示，泽布替尼获得最高级别推荐，确立了其在CLL/SLL一线和二线的优先治疗选择的地位。此前，泽布替尼在2022年中国临床肿瘤学会指南已获得CLL全面Ⅰ级推荐。

　　泽布替尼也成为唯一被CSCO和NCCN指南双重优先推荐的新一代BTK抑制剂。因而，在伊布替尼逐渐暴露出安全隐患的背景下，百济神州泽布替尼有望凭借卓越的疗效，逐步追赶甚至超越伊布替尼的市场份额，成为BTK抑制剂领域的又一王牌品种。

　　2021年，泽布替尼在美国的销售收入获得大幅增长，收入达到7.46亿元，同比大增492.1％。2022年上半年，泽布替尼实现全球销售额15.14亿元人民币，同比增长262.9％；其中在美国市场销售达到10.15亿人民币，同比增长504.5％。

　　可以预见的是，随着百济神州产品出海步伐的逐步迈进，泽布替尼的营收仍将持续增长，为公司提供源源不断的业绩上涨动力。

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